生化分析部門專注于生物藥物的質量分析及控制。該部門主要負責生物藥物的分析表征，結構與功能研究，批次放行標準建立及相關生化分析方法方法學建立及驗證。

　　生化分析部具有高素質、搭配合理的科研團隊。該部門科研人員具有生物化學、微生物學、分析化學專業知識，在蛋白純化、藥物分析、質譜等領域具有豐富經驗，能夠確保部門項目順利進行。同時該部門成員按照嚴格規范的管理制度和標準操作規程進行實驗，確保實驗數據的準確性。

　　能力

　　●先進的儀器設備

　　Agilent 1290-Q-TOF

　　Agilent 1260

　　Dionex U3000

　　Invitrogen 2-D電泳系統

　　Bio-rad 1-D電泳系統

　　GE AKTA purifier 100

　　Biacore(與高校合作)

　　Bruker MALDI-TOF-TOF(與高校合作)

　　●生物藥物的分析表征

　　肽段覆蓋率

　　糖基化鑒定

　　二硫鍵定位

　　翻譯后修飾鑒定

　　●蛋白質間相互作用

　　利用Biacore研究蛋白間相互作用，主要應用于抗體親和力測定。

　　●蛋白質組學質譜定性分析

　　主要通過膠上酶解聯合MALDI-TOF的方法鑒定生物藥物在2-D電泳或1-D SDS-PAGE電泳中的雜質條帶。

　　●小分子化合物含量測定

　　單糖含量測定

　　唾液酸含量測定

　　氨基酸含量測定

　　●生化分析方法學開發及驗證

　　主要承擔生物藥物批次放行質量標準方法的開發及驗證，同時承擔相關部門分析方法的開發。

　　●PAT/QbD應用生物藥物生產

　　運用PAT/QbD技術，將生物藥物質量設計于藥物的開發及生產過程，確保生物藥物質量可控性及安全性。